美批準首個口服CGRP偏頭痛藥物

法庫縣廣播電視臺 劉迅2019-12-26 17:38
瀏覽

  美批準首個口服CGRP偏頭痛藥物

  科技日報華盛頓12月24日電 (記者劉海英)美國食品藥品管理局(FDA)近日批準了Ubrelvy(ubrogepant)片劑用于成人的偏頭痛急性治療。這是FDA首次批準用于偏頭痛急性治療的口服降鈣素基因相關肽(CGRP)受體拮抗劑類藥物。

  Ubrelvy(ubrogepant)由艾爾建公司研發,是一種口服類受體拮抗劑,通過阻止CGRP(一種在偏頭痛發作期間釋放的蛋白質,具有強大的血管擴張作用)與其受體結合起作用。該藥對偏頭痛的急性治療效果在兩項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗中得到了驗證。在這些研究中,1439名有偏頭痛病史的成年患者接受了批準劑量的Ubrelvy治療,在服藥后2小時,他們的偏頭痛疼痛和偏頭痛癥狀(惡心、畏光等)被迅速消除。

  偏頭痛是一種經常致殘的神經系統疾病,發病時,患者頭部某一部位會劇烈搏動或搏動性疼痛,并伴有惡心、嘔吐、畏光等癥狀。偏頭痛通??捎啥喾N因素觸發,包括壓力、激素變化、明亮或閃爍的燈光、睡眠不足等。作為一種常見疾病,偏頭痛影響著全世界超過10%的人群,而女性偏頭痛的發病率是男性的三倍。在美國,估計有3700萬人受到偏頭痛的影響。  

  FDA藥物評估和研究中心神經科學辦公室代理主任比利·鄧恩表示,Ubrelvy是同類藥物中首個被FDA批準的用于成人偏頭痛急性治療的藥物,這能為偏頭痛患者提供一種新穎的治療方法,他們將繼續促進新的安全有效的偏頭痛治療方法的開發。

 

【編輯:梁靜】